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GCP知识考核
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
(A)对
(B)错
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1
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
2
申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些?
3
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
4
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
5
主要研究者的职责有:
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