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GCP知识考核
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
(A)对
(B)错
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1
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
2
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
3
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:
4
临床试验方案一般包含什么内容?
5
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
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