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GCP知识考核
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
（A）对
（B）错
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1
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
2
受试者接受试验用药品后出现死亡，危机生命，永久或严重的残疾或者功能丧失，受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
3
临床试验方案应包括对受试人群的已知和潜在的风险和获益。
4
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
5
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
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