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GCP知识考核
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
（A）对
（B）错
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1
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
2
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
3
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
4
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
5
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址
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