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GCP知识考核
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需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
（A）对
（B）错
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1
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
2
伦理审查意见的文件应包括哪些内容：()。
3
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选使用，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源。
4
医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
5
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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