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GCP知识考核
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
（A）对
（B）错
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1
描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
2
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
3
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是：
5
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
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