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GCP知识考核
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
（A）对
（B）错
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1
13() 是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容，并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
下列哪些是研究者的职责
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
4
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
5
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编，这个文件是()
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