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GCP知识考核
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试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
（A）对
（B）错
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1
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。
2
伦理委员会的职责是保护受试者？
3
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
4
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
5
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
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