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GCP知识考核
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申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
(A)对
(B)错
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1
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
2
GCP适用于本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范?
3
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?
4
谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
5
当一项试验的PI是该院的伦理委员会委员,PI可以参加该项目的伦理审评,只要不参与投票即可。
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