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GCP知识考核
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申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
2
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
3
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行? ( )
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
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