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GCP知识考核
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申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
2
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
3
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
4
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
5
()和()是保障受试者权益的重要措施。
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