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GCP知识考核
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申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
2
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是:()
3
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
4
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
5
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
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