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GCP知识考核
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申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。
2
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 ( )
3
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
4
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
5
应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
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