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GCP知识考核
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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
2
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
3
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
4
下列哪个人不需要在知情同意书上签字?
5
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
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