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GCP知识考核
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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
抗癫痫药物标本采集时间正确的是.( )
2
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
3
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
4
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
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