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GCP知识考核
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在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
(A)对
(B)错
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1
申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
2
保障受试者权益的主要措施有
3
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
4
GCP适用于本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范?
5
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
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