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GCP知识考核
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在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
(A)对
(B)错
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1
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
2
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
3
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,可以不用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。 ( )
4
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
5
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:()
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