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GCP知识考核
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数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。
（A）对
（B）错
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1
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
2
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
3
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。
5
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
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