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GCP知识考核
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
2
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括:()
3
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
4
药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
5
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
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