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GCP知识考核
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。
2
伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
3
临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
4
我国对伦理委员会的组成要求，下列说法正确的是:()
5
临床试验均需作中期分析。
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