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GCP知识考核
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
（A）对
（B）错
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1
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是：()
2
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的：
3
在伦理审评中，申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
4
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
5
为了提高筛选的成功率，在签署知情前先完成筛选期需要的检查，合格后再签署知情。
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