登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP知识考核试题
1
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
2
受试者在试验用药期间，在其他医院进行了一项提前预约好的皮下脂肪瘤手术并当天在留观病房驻留超过8小时，CRA认为这不是SAE。
3
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
4
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
5
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
考试
