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GCP知识考核
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申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
(A)对
(B)错
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1
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
2
描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
3
各检测项目必须注明采用的单位名称。
4
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由?()
5
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。
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