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GCP知识考核
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申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
(A)对
(B)错
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1
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
2
受试者接受试验用药品后出现死亡,危机生命,永久或严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
3
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
4
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
5
关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是?
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