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GCP知识考核
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为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
（A）对
（B）错
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1
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
2
在医疗器械临床试验中，主要研究者应当确保任何观察与发现均正确完整地予以记录。以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录只需要载入临床试验病历中。
3
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
进入试验的受试者，下列哪些情况属于脱落病例？()
5
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。
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