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GCP知识考核
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为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
(A)对
(B)错
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1
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
2
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
3
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
4
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
5
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:()
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