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GCP知识考核
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申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
2
告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
3
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
4
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
5
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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