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GCP知识考核
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申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
(A)对
(B)错
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1
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?
2
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
3
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
4
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。
5
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有:
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