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GCP知识考核
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多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
（A）对
（B）错
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1
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
2
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
3
按照2020版GCP规定，不良事件指受试者 () 出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
4
档案管理员对资料如何管理？ (ABCDEFG)
5
以下哪项不是源数据的特点：
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