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GCP知识考核
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多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
（A）对
（B）错
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1
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征，疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
2
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。( )
3
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
4
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？()
5
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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