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GCP知识考核
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申办者必须是制药公司,而不能是个人。
(A)对
(B)错
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1
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。 ( )
3
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
4
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
5
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
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