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GCP知识考核
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申办者必须是制药公司，而不能是个人。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
2
下列哪项不包括在试验方案内？
3
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
4
临床试验对照医疗器械，可使用中华人民共和国境外已上市境内未上市的医疗器械产品
5
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：
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