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GCP知识考核
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申办者必须是制药公司，而不能是个人。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
2
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
3
在伦理审评中，申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
4
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？
5
对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序，风险可以接受的条件是：
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