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GCP知识考核
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研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
（A）对
（B）错
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1
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
2
如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药物临床试验质量管理规范的问题时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门。
3
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
4
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
5
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括： ( )
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