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GCP知识考核
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研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
(A)对
(B)错
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1
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
2
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其( )处设法征得知情同意。
3
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
4
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
5
关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
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