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GCP知识考核
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研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
(A)对
(B)错
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1
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的
2
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
3
临床试验用药品的使用由申办者负责。
4
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
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