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GCP知识考核
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
（A）对
（B）错
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1
脑梗死药物临床试验的疗效性观察指标包括下列哪些？()
2
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
3
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
4
试验用药品必须注明临床试验专用。
5
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：()
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