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GCP知识考核
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
（A）对
（B）错
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1
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
2
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
3
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
4
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
5
研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
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