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GCP知识考核
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临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
在临床试验中发生的AE，经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
2
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
3
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
4
临床试验全过程包括：
5
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
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