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GCP知识考核
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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
(A)对
(B)错
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1
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
2
GCP适用于本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范?
3
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
4
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
5
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
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