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GCP知识考核
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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
(A)对
(B)错
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1
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
2
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
3
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。( )
4
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
5
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
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