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GCP知识考核
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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
(A)对
(B)错
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1
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
2
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
3
伦理委员会审查意见可以是
4
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量,并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
5
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,可以不用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。 ( )
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