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GCP知识考核
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
（A）对
（B）错
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
2
下列哪个人不需要在知情同意书上签字？
3
向受试者知情告知的内容有：
4
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
5
具备医疗机构执业许可证，具有 () 以上资质…才能申请备案
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