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GCP知识考核
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
（A）对
（B）错
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1
RECIST1.1中对PR的定义为所有可测量目标病灶的直径总和低于基线≥30%。目标结节总和使用短径，而所有其它目标病灶的总和使用最长直径。所有目标病灶均须评价。
2
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
3
紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
4
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
5
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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