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GCP知识考核
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研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
2
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
3
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有：
4
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
5
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求：()
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