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GCP知识考核
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
(A)对
(B)错
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1
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
2
伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行审查监督外,也可对其他机构委托的临床试验项目进行审查。
3
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
4
保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者是____________的职责。 ( )
5
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
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