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GCP知识考核
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
（A）对
（B）错
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1
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
2
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
3
在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
4
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
5
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
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