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GCP知识考核
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
（A）对
（B）错
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1
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
2
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
3
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
4
临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？()
5
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
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