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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
2
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
3
以下哪项不是源数据的特点：
4
伦理委员会最多由5人组成。
5
关于知情同意过程的记录，下列说法正确的是？
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