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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
(A)对
(B)错
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1
如需作中期分析,应说明理由及程序。
2
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
3
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
4
开展医疗器械临床试验监督检查时,( )可以对临床试验基本文件进行检查。
5
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
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