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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
(A)对
(B)错
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1
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至?
2
研究者应保证足够数量并符合入选/排除标准的受试者进入临床试验。( )
3
以下哪一项不需包含在试验方案中:
4
哪些人能当主要研究者(PI)? (ABCDEF)
5
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
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