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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
(A)对
(B)错
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1
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:
2
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:()
3
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
4
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
5
儿童作为受试者时, ( )
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