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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
（A）对
（B）错
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1
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?
2
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
3
2020版GCP中定义的术语共计 () 条
4
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
5
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
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