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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
(A)对
(B)错
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1
源数据的修改最重要的是:
2
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容
3
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
4
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
5
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
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