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GCP知识考核
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
（A）对
（B）错
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1
药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未() ，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。
2
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出，监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
4
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是：
5
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
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