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GCP知识考核
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
2
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
3
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
4
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
5
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
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