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GCP知识考核
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
2
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的( )事件,无论是否与试验医疗器械相关。
3
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
4
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
5
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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