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GCP知识考核
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括:
2
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
3
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
4
启动会都做什么? ( )
5
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:
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