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GCP知识考核
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
（A）对
（B）错
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1
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
2
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
3
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
4
如需作中期分析，应说明理由及程序。
5
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
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