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GCP知识考核
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应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
（A）对
（B）错
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1
申办者报告安全性信息的范围有：
2
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。
4
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
5
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
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