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GCP知识考核
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应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
3
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选使用，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源。
4
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
5
临床试验用样本应当：
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