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GCP知识考核
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
申办者报告安全性信息的范围有:
2
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
3
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
4
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
5
以下哪一项不需包含在试验方案中:
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