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GCP知识考核
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是:()
2
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
3
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。
4
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
5
试验病例数:
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