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GCP知识考核
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
（A）对
（B）错
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1
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由：
2
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
3
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
4
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
5
关于知情同意书，以下说法正确的是？
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