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GCP知识考核
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研究者应让尽量多的受试者进入试验。
(A)对
(B)错
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1
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。
2
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
3
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。
4
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
5
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
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