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GCP知识考核
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研究者应让尽量多的受试者进入试验。
(A)对
(B)错
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1
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
2
受试者45岁,当天陪同筛选的是她的女儿,配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容,她上过2年小学,会写自己的名字及阿拉伯数字,以下做法最恰当的是( )
3
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
4
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有:
5
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
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