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GCP知识考核
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
2
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
3
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
4
向受试者知情告知的内容有:
5
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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