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GCP知识考核
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
（A）对
（B）错
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1
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
2
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？
3
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
4
伦理委员会的职责是保护受试者？
5
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？
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