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GCP知识考核
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
(A)对
(B)错
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1
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
2
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是:
3
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
4
临床试验现场检查发现的问题中,哪些情形属于真实性问题?
5
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
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