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GCP知识考核
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为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
（A）对
（B）错
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1
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
2
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
3
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4
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告中发布了哪些医疗器械临床试验范本
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