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GCP知识考核
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为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施
2
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至?
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
5
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
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