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GCP知识考核
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研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。
(A)对
(B)错
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1
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
2
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
3
在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
4
当研究涉及__或__上不具备知情同意能力的受试者时(比如无意识的患者),只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下,研究方可开展。
5
临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
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