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GCP知识考核
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
（A）对
（B）错
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1
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
2
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
3
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
4
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括()
5
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
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