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GCP知识考核
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
（A）对
（B）错
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1
申办者报告安全性信息的范围有：
2
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
3
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
4
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
5
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
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