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GCP知识考核
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
2
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
3
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
4
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
5
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。( )
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