登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
(A)对
(B)错
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP知识考核试题
1
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量,并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
2
医疗器械临床试验基本文件是用于评价申办者、医疗器械临床试验机构和主要研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。药品监督管理部门可以对医疗器械临床试验基本文件进行检查,并作为确认医疗器械临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
3
临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
4
《GCP》适用的范畴是:()
5
保障受试者权益的主要措施是:
考试