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GCP知识考核
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为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
（A）对
（B）错
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1
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
2
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名____在场，经过详细解释知情同意书后，___-阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，____在知情同意书上签名并注明日期，_____的签名与研究者的签名应当在同一天；
3
质量保证，是指： ( )
4
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
5
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
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