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GCP知识考核
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为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
(A)对
(B)错
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1
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
2
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
3
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
4
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。
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