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GCP知识考核
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
2
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()
3
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
4
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
5
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
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