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GCP知识考核
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
(A)对
(B)错
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1
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
3
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
4
下列哪几项是知情同意书必需的内容? ( )
5
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
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