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GCP知识考核
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
（A）对
（B）错
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1
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
2
以下哪一项说法不准确：
3
医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
4
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
5
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
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