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GCP知识考核
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
(A)对
(B)错
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1
申办者申请临床试验的程序中不包括:
2
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
3
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
4
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至?
5
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
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